有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)原則分類目錄在哪查詢？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2021-11-08 閱讀量：次
引言：為更好的幫助醫(yī)療器械完成注冊，2020年5月20日，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“器審中心”）官方網(wǎng)站“分類目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。
經(jīng)過一段時間試運行后，2020年5月20日，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“器審中心”）官方網(wǎng)站“分類目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。該欄目匯總了涉及醫(yī)療器械和體外診斷試劑的300余項已發(fā)布指導(dǎo)原則，按照分類目錄的順序予以歸納，并增加對應(yīng)的下載鏈接，以方便申請人快速查找。
該欄目的上線是器審中心“信息公開”制度的進(jìn)一步完善，是中心15項改革措施之一，也是中心不斷深化改革開放、貫徹落實“放管服”改革工作的具體舉措。是總局層面為醫(yī)療器械注冊企業(yè)新增的一項優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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