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常見的消毒產(chǎn)品有哪些?聊聊消毒產(chǎn)品的技術(shù)區(qū)別

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  2020年8月13日,國家衛(wèi)健委要求各省市停止實(shí)施《消毒產(chǎn)品緊急上市措施》,按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知》要求,做好消毒產(chǎn)品的網(wǎng)上備案及信息公開工作。《通知》中指出,有繼續(xù)生產(chǎn)銷售已緊急上市消毒劑意愿的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位,應(yīng)當(dāng)按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知》要求,完成已緊急上市消毒劑的衛(wèi)生安全評價(jià)并備案。

  至2020年12月31日,消毒產(chǎn)品責(zé)任單位未按照原有正常程序完成已緊急上市消毒劑的衛(wèi)生安全評價(jià)和備案的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述已緊急上市消毒劑。

常見的消毒產(chǎn)品有哪些?聊聊消毒產(chǎn)品的技術(shù)區(qū)別(圖1)

  你的產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品嗎?

  “消毒產(chǎn)品”從字面上理解,應(yīng)該是具有“消毒”、“殺菌”、“抗抑菌”效果的產(chǎn)品,屬于消毒產(chǎn)品,也就是消字號產(chǎn)品。

  衛(wèi)生部頒布的《消毒管理辦法》:消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品。根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》規(guī)定產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)備案,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。

  消毒產(chǎn)品怎么分類?

  消毒產(chǎn)品,既有我們?nèi)粘=?jīng)常使用接觸的,也有一些不常接觸的有著更嚴(yán)格的管理要求的,根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》消毒產(chǎn)品主要分為三類:

  第一類消毒產(chǎn)品:具有較高風(fēng)險(xiǎn)。用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

  第二類消毒產(chǎn)品:具有中度風(fēng)險(xiǎn)。除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

  第三類消毒產(chǎn)品:風(fēng)險(xiǎn)程度較低。指實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

  綜上我們平時(shí)使用的消毒液用于皮膚、黏膜部位的屬于第一類消毒產(chǎn)品,按照高風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品管理。抑(抗菌)洗手液、酒精消毒液、84消毒液等(除使用于皮膚、黏膜部位外)屬于第二類消毒產(chǎn)品,按照中度風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品管理。第一類、第二類需要進(jìn)行安全評價(jià)備案。

  還有市場上常見的女性私護(hù)產(chǎn)品,宣稱抑菌、抗菌的也是屬于第二類消毒產(chǎn)品。

  日常的一些紙巾、濕巾、紙尿褲等,則是屬于第三類消毒產(chǎn)品,需按照消毒產(chǎn)品來進(jìn)行管理,但不需要進(jìn)行安全評價(jià)備案。

  市場上有很多一些具有抗抑菌效果的洗衣液、洗衣粉、等,是不屬于消毒產(chǎn)品的管理范疇,但可按照日化類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如QB/T2738《日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評價(jià)方法》等對其進(jìn)行相應(yīng)的抗抑菌效果測試。依據(jù)《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,消毒產(chǎn)品需要在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上標(biāo)記相應(yīng)的衛(wèi)生許可證號,而未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。

常見的消毒產(chǎn)品有哪些?聊聊消毒產(chǎn)品的技術(shù)區(qū)別(圖2)

  消毒產(chǎn)品的技術(shù)區(qū)別

  消毒:對指示菌殺滅對數(shù)值≥3(載體法)。對指示菌(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌殺滅對數(shù)值≥5,白色念珠菌殺滅對數(shù)值≥4)(懸液法)。

  抗菌:對指示菌的殺滅率≥90%的,可標(biāo)注“有抗菌作用”;

  抑菌:對指示菌的抑菌率≥50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的,可標(biāo)注“有抑菌作用”;抑菌率≥90%的,可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。

  衛(wèi)生濕巾:特指符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979)的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率≥90%,如標(biāo)注對真菌有作用的,應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率≥90%。

  結(jié)語

  小編認(rèn)為,疫情不僅會短期拉動消毒殺毒產(chǎn)品的市場產(chǎn)值增長,也會進(jìn)一步培育市場的消毒殺毒使用習(xí)慣,推動這一行業(yè)的長期發(fā)展。同時(shí)隨著消費(fèi)者的法律法規(guī)意識不斷增強(qiáng),企業(yè)生產(chǎn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定備案的產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。

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